为贯彻国务院《关于加强和规范事中事后监管的指导意见》 和《关于在市场监管领域全面推行部门联合“双随机、一公开” 监管的意见》，落实《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环 境条例》《浙江省综合行政执法条例》，结合我省卫生健康监管领 域数字化改革，特制定本方案。

一、明确随机抽查事项

各市、县 (市、区 ) 级卫生健康行政部门 (抽查主体) 根据 《浙江省卫生健康监管领域执法工作随机抽查事项清单》( 见附 件， 以下简称抽查事项清单)，结合年度工作要求，确定具体抽 查事项，并将本部门具体抽查事项目录及相关计划按要求上传， 统筹做好双随机监管工作。

二、合理抽取检查对象

要进一步优化营商环境，避免多头执法、重复检查，规范执 法行为，提效减负，强化信用支撑，合理抽取检查对象。

——对不同事项抽到相同检查对象，要统筹安排合并检查。 对直接涉及公共安全和人民群众生命健康等特殊行业、重点领 域，依法依规实行全覆盖的重点检查，并严格规范重点检查的程序。

—— 除法律法规规章另有规定的， 同一年度内对信用风险 低、信用水平好的同一检查对象的抽查原则上不超过 2 次。

—— 一般事项原则上抽查比例不超过上限；对于抽查比例高 的事项，应当通过随机抽取的方式确定检查批次顺序。重点事项 抽查比例不设上限，同一抽查对象同一年度内至少覆盖一次。

—— 强化卫生健康监管领域数字化改革成果应用，发挥非现 场智能监管在随机抽查工作中的作用。检查对象已实施全环节全 要素智能监管的，不再列入抽取检查对象；部分环节实施非现场 智能监管的，应当降低随机抽查比例；非现场智能监管能覆盖的 检查内容，要避免再次人工现场检查。对不再列入随机抽查对象 和降低随机抽查比例的监管对象，制定线上监管的具体措施，对 风险调度中心推送的违法违规问题，要督促监管对象及时整改，主动消除风险隐患。对拒不整改的，应立即启动现场执法检查， 依法依规严肃处理。

三、匹配必要的检查人员

卫生健康行政部门应依托浙江省行政执法监管平台，在抽查 事项清单下随机抽取符合条件的检查人员，与检查对象进行匹 配。检查人员应熟知监管和执法的具体标准要求。鼓励在职业卫 生监督检查、人类辅助生殖技术监督检查和大型医用设备配置与 使用监督检查等抽查事项中，配备相关专业人员共同参与“双随 机”抽查工作，推进技术支撑专业力量和行政执法“一起跑”。相 关专业人员要建专库，人员名单由省级部门主管处室审核后提 供，并可根据抽查工作实际适当调整。部门间联合检查按照省级 部门年度联合抽查计划执行。

四、做好检查准备

确定随机抽查任务后，检查人员应按照卫生健康执法全过程记录的相关要求，了解检查对象的基本情况，并根据法律法规规章规定做好具体检查项目和程序的梳理确认，做好检查文书资料 和检查用仪器设备的准备，实现双随机抽查全程可追溯化管理。

五、依法实施检查

采取书面检查、实地核查、网络监测等方式开展检查。检查前，执法人员出示执法证件，相关专业人员出示工作证明，检查 过程严格遵守法定程序。执法人员检查时统一使用“浙政钉· 掌上 执法系统”实时录入，提高检查质量和效率。检查中涉及专业领 域的，可委托有资质的专业机构开展检验检测、财务审计、调查 咨询等工作。在执法履职过程中，注意服务与检查并重，推动普 法与执法并举，善用非强制性手段指导检查对象落实相关主体责任。

六、严肃查处违法违规行为

对于随机抽查中发现的问题，不构成违法的，提出监督意见。 符合立案标准的，及时立案。违法行为符合不予处罚条件的，按 照《中华人民共和国行政处罚法》《浙江省卫生健康委印发关于 在浙江省卫生健康监管领域推行初次轻微违法行为不予处罚的 意见的通知》规定作出不予处罚决定，并对当事人进行教育，对 落实整改情况做好复查；违法行为应予处罚的，依法及时作出处 理决定。同一主体多项违法违规行为，原则上合并一案处理。违 法行为属于其他行政机关管辖的，及时按规定移送；涉嫌犯罪的， 及时移送司法机关处理。

七、抽查结果共享应用

建立政府各部门间、部门内问题线索抄告、通报、交办机制， 做好处罚结果的通报。部门内部主管处 (科) 室要根据共享信息 加强行业监管，把处罚信息作为检查对象分级分类监管、评优评先、资源配置、定期校验、绩效考核等重要依据。除依法不应公开的情形外，检查结果应当及时向社会公示，并纳入社会信用信 息系统，作为信用监管的重要基础信息。